为满足我院医务人员参与药物临床试验的要求,提升我院医务人员药物临床试验及伦理方面的知识和技能,保障药物临床试验在我院高质量的开展,2020年6月19日下午,南方医科大学皮肤病医院“药物临床试验质量管理规范(GCP)及伦理审查基础与知识更新”培训班于13楼学术报告厅成功举办。此次培训班由南方医科大学皮肤病医院临床研究中心主办,全体医务人员积极参加。
本次培训班以学习药物临床试验及伦理新法规、药物临床试验实施的相关知识为目标,围绕新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》,结合理论与实践开展培训。原计划邀请南方医科大学皮肤病医院临床研究中心韩光明主任和北京鼎晖思创医药研究有限公司高志刚总经理进行授课,但由于北京疫情影响临时调整课程设置。
开幕式上,郑和平副院长就本次学习班发表讲话。在讲话中郑和平副院长指出医疗机构及研究者作为临床试验项目实施开展的重要角色,对试验数据的真实可靠,过程的合理规范负有法律责任。希望各位学员能高度重视、认真学习、深入交流,了解临床试验新法规,掌握临床试验技术。
培训当天由临床研究中心韩光明主任先从新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》出发,结合药物临床试验实践操作,为学员介绍了药物临床试验的现状和主要内容。然后结合《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》,深入浅出地为学员介绍了伦理审查原则、审查程序及受理伦理审查需要的材料等,学员们受益匪浅。
本次学习班得到了医院领导以及全体同事的大力支持,共有医院约100名学员参与。培训结束后,学员进行考核,考核通过的学员给予颁发培训证书。通过本次学习班的学习,学员们对药物临床试验新法规有了更全面的认识,掌握了药物临床试验过程中需要的相关知识,极大地调动了临床工作者参加临床试验的积极性,强化了医院的临床试验骨干力量,对我院药物临床试验规范化工作起到了良好地推动作用。
郑和平副院长讲话
韩光明主任授课